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            新闻

            NL003 III期临床研究中期研究者会议顺利召开

            • 分类:新闻中心
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            • 发布时间:2022-02-23
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            【概要描述】2022年2月21日,“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾?、笃诹俅彩匝椤钡诙沃衅谘芯空呦呱匣嵋樗忱倏??;嵋橛杀本┬鸵皆貉芡饪屏醪敖淌谥鞒?,来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚(CRO)副总经理路蓉、联斯达(SMO)总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。

            NL003 III期临床研究中期研究者会议顺利召开

            【概要描述】2022年2月21日,“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾?、笃诹俅彩匝椤钡诙沃衅谘芯空呦呱匣嵋樗忱倏??;嵋橛杀本┬鸵皆貉芡饪屏醪敖淌谥鞒?,来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚(CRO)副总经理路蓉、联斯达(SMO)总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。

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            • 发布时间:2022-02-23 06:53
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            2022年2月21日,“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾?、笃诹俅彩匝?rdquo;第二次中期研究者线上会议顺利召开?;嵋橛杀本┬鸵皆貉芡饪屏醪敖淌谥鞒?,来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚(CRO)副总经理路蓉、联斯达(SMO)总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。

            NL003项目经理孙寅健首先对Ⅲ期临床试验的整体进展进行了汇报。2020年至2021年,因新冠疫情爆发,至今仍有地区性疫情不断出现,比较严重地影响了临床试验启动及入组工作。公司采取多种措施,努力推进,目前NL003临床试验已扩大到24家中心,分布在全国14个省的18个城市,通过招募合作以及高频率的监查、质控,在加快入组速度的基础上,保障试验的质量。已经完成入组的病例,符合质量规范要求,未出现严重不良事件。

            听取汇报后,与会研究者对中心管理、患者招募、区域协作等方式提出了积极的建议和应对措施,将按照优先开展溃疡适应症,静息痛同步推进的试验策略,加快入组。CRO及SMO公司高层也表示,对本项目提供更多的支持,加强项目人员管理,与申办方和研究者共同努力,达成既定目标。

            公司董事长许松山对研究者过去两年来付出的辛勤努力予以感谢。他表示,NL003是公司目前重点推进的研发项目,因疫情反复该试验进度不及预期。为弥补疫情导致的滞后,公司制定了一系列政策,通过加大投入、建立协作医院模式、导入第三方招募公司、优化开发策略等方式积极推进。目前全国24家中心已全部启动,公司高管也对试验医院按地区分片管理,定期拜访,全力推进试验进度。相信通过全体人员的共同努力,定能按照既定目标完成试验,争取成为国内首个获批的裸质?;蛑瘟埔┪?,尽早为下肢缺血性疾病患者提供更好的治疗手段。

            刘昌伟教授对会议进行了总结。他对参与本试验的全体研究者在疫情下的努力给予肯定。他表示,虽然新冠疫情还在散发性发生,但随着疫情已进入常态化管理状态,各医院对疫情已具备良好的应对措施,现可以开展研究工作。他号召全体研究者共同努力,以科学严谨的态度,高质量推进试验,按预定目标早日完成整个Ⅲ期研究,为新药上市,造福下肢缺血疾病患者做出积极的贡献。

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