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            新闻

            重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验获得组长单位伦理委员会批件

            • 分类:2019年
            • 作者:
            • 来源:
            • 发布时间:2019-03-30
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            【概要描述】3月13日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司的新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长单位——中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批件,正式启动该项目的Ⅲ期临床研究?!爸刈槿烁蜗赴ひ蜃勇阒柿W⑸湟骸笔抢眯滦透蜗赴ひ蜃樱℉GF)基因和高效的pCK载体构建的一种裸质?;蛑瘟埔┪?,在国内开展治疗下肢动脉缺血性疾病适应症的研究。该项目在总结分析Ⅱ期临床研究结

            重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验获得组长单位伦理委员会批件

            【概要描述】3月13日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司的新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长单位——中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批件,正式启动该项目的Ⅲ期临床研究?!爸刈槿烁蜗赴ひ蜃勇阒柿W⑸湟骸笔抢眯滦透蜗赴ひ蜃樱℉GF)基因和高效的pCK载体构建的一种裸质?;蛑瘟埔┪?,在国内开展治疗下肢动脉缺血性疾病适应症的研究。该项目在总结分析Ⅱ期临床研究结

            • 分类:2019年
            • 作者:
            • 来源:
            • 发布时间:2019-03-30 10:48
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              3月13日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司的新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长单位——中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批件,正式启动该项目的Ⅲ 期临床研究。

              “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是利用新型肝细胞生长因子 (HGF)基因和高效的 pCK 载体构建的一种裸质?;蛑瘟埔┪?,在国内开展治疗下肢动脉缺血性疾病适应症的研究。该项目在总结分析Ⅱ期临床研究结果的基础上,与药品审评中心进行了充分的沟通,并多次组织专家进行方案研讨。Ⅲ期临床试验最终选定中国医学科学院北京协和医院任组长单位,主要研究者为著名的血管外科专家刘昌伟教授,试验将按照静息痛、溃疡两个方案分别开展研究。

              公司日前已与昆拓信诚公司就该项目Ⅲ期临床试验委托研究签署合作协议。我公司将组织各方临床试验参与机构,积极推进项目进度,确保Ⅲ期临床研究科学、规范、高质量地开展。

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