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            新闻

            诺思兰德与韩国Biotextech共同推进重组人胸腺素β4新药研发

            • 分类:2019年
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            • 来源:
            • 发布时间:2019-11-04
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            【概要描述】2019年11月2日,公司董事长许松山与韩国Biotextech社长Jong-KooKang在韩国会面,评价了合作开发项目重组人胸腺素β4的研究进展及其Ⅰ期临床研究结果,讨论了后期重点研发内容及计划,并对共同开发其他适应症达成共识。双方对合作事项以及分工进一步明确,并表示将共同努力加快项目进度?! ⌒叵偎卅?是人体内天然存在的一种小分子蛋白质,具有心肌?;び胄薷?、促血管生成、促进细胞迁移、抗凋亡、

            诺思兰德与韩国Biotextech共同推进重组人胸腺素β4新药研发

            【概要描述】2019年11月2日,公司董事长许松山与韩国Biotextech社长Jong-KooKang在韩国会面,评价了合作开发项目重组人胸腺素β4的研究进展及其Ⅰ期临床研究结果,讨论了后期重点研发内容及计划,并对共同开发其他适应症达成共识。双方对合作事项以及分工进一步明确,并表示将共同努力加快项目进度?! ⌒叵偎卅?是人体内天然存在的一种小分子蛋白质,具有心肌?;び胄薷?、促血管生成、促进细胞迁移、抗凋亡、

            • 分类:2019年
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            • 发布时间:2019-11-04 17:10
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              2019年11月2日,公司董事长许松山与韩国Biotextech社长Jong-Koo Kang在韩国会面,评价了合作开发项目重组人胸腺素β4的研究进展及其Ⅰ期临床研究结果,讨论了后期重点研发内容及计划,并对共同开发其他适应症达成共识。双方对合作事项以及分工进一步明确,并表示将共同努力加快项目进度。

              胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质,具有心肌?;び胄薷?、促血管生成、促进细胞迁移、抗凋亡、抗炎等多种生物学功能,可用于开发皮肤损伤、角膜损伤、干眼症、心肌梗死等适应症用药。诺思兰德与韩国Biotoxtech. Co., Ltd.于2008年就共同开发注射用重组人胸腺素β4达成合作协议,双方在各自擅长的领域开展研究,实现互利共赢。

              该项目于2015年12月获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验Ⅰ/Ⅱ期批件,批准的适应症为治疗急性心肌梗死,为生物制品1类新药。2019年1月该项目Ⅰ期临床试验完成,分别开展了单次给药(54例)和多次给药(30例)的耐受性试验及其药代动力学研究,结果显示出试验药物具有良好的安全性。目前二期临床研究已初步确定试验方案及主要研究者,准备工作就绪。

              重组人胸腺素β4目前拥有中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利授权,并先后获得中国国家“十一五”、“十二五”及“十三五”“重大新药创制"专项的滚动支持,充分显示出项目的高水平与取得的阶段性研究成果。双方将密切配合,加大投入,加快研发进度,以期实现药品的研发成功及早日上市,为临床提供新的治疗手段。

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